केंद्रीय सरकार ने 100 mg से अधिक मौखिक (ओरल) दर्द दवा नाइमेसुलाइड पर तत्काल प्रतिबंध लगा दिया है। अब कंपनियां ऐसी गोलियां या सिरप नहीं बना, बेच, या सप्लाई कर सकती हैं।
सरकार का कहना है कि ज़्यादा डोज़ लेने से लोगों की सेहत पर खतरा बढ़ जाता है, जबकि दुकान में दर्द की और भी सुरक्षित दवाएं उपलब्ध हैं। कानून के तहत और जनहित में यह निर्णय लिया गया है।
नवीन आदेश: बैन से क्या हुआ?
- यह प्रतिबंध सभी ओरल दवाओं पर लागू होता है जिनमें नाइमेसुलाइड 100 mg से ऊपर है और जो इमीडियेट-रिलीज़ रूप में उपलब्ध हैं।
- ऐसी दवा का उत्पादन, बिक्री और वितरण आदेश के बाद कानून के खिलाफ माना जाएगा।
- 1940 के ड्रग्स एंड कॉस्मेटिक्स एक्ट की धारा 26A के तहत नोटिफिकेशन जारी किया गया है।
सरकार ने कहा कि दर्द के लिए सुरक्षित विकल्प पहले से उपलब्ध हैं और 100 mg से अधिक की डोज़ इंसानों के लिए जोखिम बढ़ाती है, स्वास्थ्य मंत्रालय ने कहा। इसलिए, जनहित में यह कदम उठाया गया।
किसने सलाह दी और निर्णय क्यों लिया?
इंडियन काउंसिल ऑफ मेडिकल रिसर्च (ICMR) ने कहा कि 100 मिलीग्राम से अधिक की कोई भी नाइमेसुलाइड तैयारी न करें।
ड्रग्स टेक्निकल एडवाइजरी बोर्ड (DTAB) ने भी सुरक्षा समस्याओं की समीक्षा कर सरकार को सुझाव दिया।
इन विशेषज्ञों ने बताया कि नाइमेसुलाइड से जिगर (लीवर) को नुकसान होने का खतरा रहता है, खासकर अधिक मात्रा में या कुछ समय तक दवा लेने पर। इससे कई देशों में मरीजों में गंभीर लीवर डैमेज और कभी-कभी लीवर फेल तक हुआ है।
क्या है नाइमेसुलाइड और क्यों विवाद में है?
नॉन-स्टेरॉइडल एंटी-इंफ्लेमेटरी ड्रग्स (NSAIDs) में से एक, नाइमेसुलाइड, बुखार और दर्द के लिए आम तौर पर उपयोग किया जाता है। यह दर्द और सूजन को कम करता है।
लेकिन इस दवा पर सालों से निगरानी रखी गई है क्योंकि इसके साथ हेपाटोटॉक्सिसिटी, यानी लीवर पर ज़हर जैसा असर होता है, का संबंध पाया गया है। नाइमेसुलाइड लेने पर गंभीर लीवर चोट का रिस्क अधिक हो सकता है, जैसा कि कुछ अध्ययनों ने दिखाया है।
बच्चों पर पहले से ही रोक, अब डोज़ पर कड़ाई
- भारत में नाइमेसुलाइड पहले से ही चिंता का विषय है।
- 2011 में, स्वास्थ्य मंत्रालय ने 12 साल से कम उम्र के बच्चों में नाइमेसुलाइड का उपयोग प्रतिबंधित कर दिया था।
- सरकार ने तब कहा कि यह दवा लीवर को नुकसान पहुंचा सकती है और बच्चे इसके लिए और भी अधिक संवेदनशील हैं।
इसके बाद भी, कंपनियों और डॉक्टरों को बार-बार याद दिलाना पड़ा कि बच्चों को यह दवा नहीं दी जानी चाहिए। वयस्कों के लिए अब 100 mg से अधिक की डोज़ भी हटाई जा रही है, क्योंकि नई रोक से रिस्क कम हो रहा है।
दुनिया भर में भी उठ रहे प्रश्न
नाइमेसुलाइड को लेकर बहुत से देशों ने पहले ही कड़ी प्रतिक्रिया व्यक्त की है।
2002 में, जब गंभीर लीवर डैमेज के मामले सामने आए, फ़िनलैंड और स्पेन ने इसे बाजार से हटा दिया।
बाद में आयरलैंड और अन्य देशों ने दवा को वापस ले लिया या कड़ी पाबंदी लगा दी।
2007 में यूरोपियन मेडिसिन्स एजेंसी की समीक्षा के बाद, दवा से लीवर का खतरा स्पष्ट था और इसके फायदे आम दर्द के इलाज के लिए इतने बड़े खतरे के लायक नहीं थे. इसलिए, इसे कई जगहों पर सीमित या निलंबित कर दिया गया।
यह पहली जांच में गंभीर लीवर साइड इफेक्ट दिखाई दिया था, इसलिए कनाडा, जापान, अमेरिका, ऑस्ट्रेलिया और यूनाइटेड किंगडम ने इसे कभी नहीं दिया।
चिकित्सकों और मरीजों के लिए इसका क्या अर्थ है?
यदि कोई मरीज अभी भी 100 मिलीग्राम से अधिक नाइमेसुलाइड ले रहा है, तो उसे अपने डॉक्टर से तुरंत सलाह लेनी चाहिए।
अब, मेडिकल गाइडलाइन कहते हैं कि नाइमेसुलाइड को पहली पसंद नहीं करना चाहिए जब दूसरे सुरक्षित विकल्प उपलब्ध हैं।
डॉक्टरों को कहा गया है कि वे अपने प्रिस्क्रिप्शन की जांच करें और उच्च डोज़ नाइमेसुलाइड न लिखें, जबकि फार्मासिस्टों को यह स्टॉक हटाना होगा। साथ ही, कंपनियों को नए आदेश के अनुसार तुरंत बदलाव करना चाहिए, नहीं तो कानूनी कार्रवाई हो सकती है।
ड्रग रूल्स में परिवर्तन और अगले कदम
सरकार ने भी दवाओं के नियमों में बदलाव का प्रस्ताव रखा है, खासकर शेड्यूल K दवाओं के लिए, जो कुछ लाइसेंस शर्तों से छूट पाते हैं। इसके लिए तीस दिन की अवधि दी गई है, जिसमें लोगों से सुझाव और आपत्तियां मांगी गई हैं।
विशेषज्ञों का कहना है कि यह कदम भारत में दवाओं की सुरक्षा को और मज़बूत करेगा। मरीजों को लंबे समय में खराब परिणामों से बचाने के लिए लगातार निगरानी, चेतावनी और समय पर रोक पर्याप्त हैं।